Ang mga pyrogen, na kilala rin bilang mga endotoxin, ay ginawa sa extracellular wall ng Gram-negative bacteria, iyon ay, mga fragment ng bacterial corpses.Ito ay isang lipopolysaccharide substance na may kamag-anak na molekular na masa mula sa ilang libo hanggang ilang daang libo, depende sa mga species ng bakterya na gumagawa nito.Sa may tubig na solusyon, ang relatibong molekular na masa nito ay maaaring mag-iba mula sa daan-daang libo hanggang milyon
Kung ang isang bakas na halaga ng pyrogen ay ihalo sa gamot at itinurok sa sistema ng dugo ng tao, ito ay magdudulot ng matinding lagnat at maging ng kamatayan.Samakatuwid, napakahalaga na bawasan ang nilalaman ng pyrogen sa likidong panggamot hangga't maaari, lalo na kapag ang iniksyon (tulad ng malaking pagbubuhos) na dosis ay mas malaki, ang kinakailangan sa konsentrasyon ng pyrogen ay dapat na mas mahigpit.
Ang depyrogenation ng iniksyon na likido (o tubig para sa iniksyon) ay isang pangunahing link ng produksyon sa industriya ng parmasyutiko upang matugunan nito ang mga regulasyon sa pagsubok ng Pharmacopoeia.Sa kasalukuyan, ang mga pamamaraan para sa depyrogenation ay karaniwang ipinakilala sa sumusunod na 3 kategorya:
1. Ang pamamaraan ng distillation ay gumagawa ng depyrogenated na tubig, na ginagamit bilang tubig para sa iniksyon, tubig sa paghuhugas, atbp., ngunit ang halaga nito ay mataas.
2. Depyrogenation sa pamamagitan ng paraan ng adsorption.Ang isa sa mga paraan ay ang pang-ibabaw na adsorbent ay sumisipsip ng mga pyrogenic na sangkap at pinapayagan ang mga sangkap ng produkto na dumaan.Ang pangalawang paraan ay ang adsorbent ay sumisipsip sa materyal ng produkto at pinapayagan ang pyrogen na dumaloy palabas.
3. Paraan ng paghihiwalay ng lamad para sa pagtanggal ng pyrogen bilang isang bagong proseso at ang bagong teknolohiya ay pinasikat at inilalapat sa industriya ng parmasyutiko.Ang prinsipyo ng ultrafiltration upang alisin ang pyrogen ay ang paggamit ng ultrafiltration membrane na mas maliit kaysa sa molecular weight ng pyrogen upang ma-intercept ang pyrogen.Ang pamamaraang ito ay napatunayan.At may mga pakinabang ng mababang lakas ng paggawa, mataas na ani ng produkto at magandang kalidad ng produkto.
Oras ng post: Abr-20-2022